《“十四五”醫藥工業發展規劃》(以下簡稱《規劃》)指出,醫藥工業是關系國計民生、經濟發展和國家安全的戰略性產業,是健康中國建設的重要基礎。“十四五”期間,醫藥工業將進入加快創新驅動發展、推動產業鏈現代化、更高水平融入全球產業體系的高質量發展新階段。
為更好地貫徹實施《規劃》的精神,符合中國醫療器械監督管理法規要求,提高醫藥行業無菌保證技術水平,推動全球合作創新,保障人民群眾健康安全,中國醫藥包裝協會、中國醫療器械行業協會攜手KILMER全球大會組織,將于2022年8月23日至24日在蘇州聯合舉辦KILMER 2022中國大會,邀請來自監管機構、醫療機構、國內外行業和學術界的領導專家,就微生物質量、無菌保證、感染控制和可持續發展方面等問題展開交流討論,共同推進新技術標準和技術成果的應用,為保障人民群眾健康安全貢獻力量。
為了保障廣大參會代表和行業同仁的身體健康和會議效果,我們將密切關注疫情發展變化,嚴格按照國家相關防疫要求舉辦本次會議。會議將采用線下的形式,結合線上演講及直播等方式進行。
本次會議的計劃安排如下:
一、 主辦、承辦單位
主辦單位:
KILMER全球大會
中國醫藥包裝協會
中國醫療器械行業協會
承辦單位:
蘇州工業園區匯毓醫藥包裝技術研究院
中國醫療器械行業協會醫療器械包裝專業委員會
二、會議主要內容及介紹
1、KILMER大會及2022全球會議介紹
主講人:KILMER大會主席 Joyce HANSEN
2、醫藥工業十四五發展規劃介紹
主講人:國家工業和信息化部領導
3、我國醫藥監管法規現狀及趨勢
主講人:國家藥品監督管理局領導
4、醫療器械行政許可類檢查探討研究
主講人:江蘇省藥品監督管理局審核查驗中心 崔佳
5、中國無菌醫療器械滅菌與包裝標準發展介紹
主講人:全國消毒技術與設備標準化技術委員會 胡昌明
6、產品無菌有效性與滅菌過程管控
主講人:蘇州諾潔醫療技術有限公司 上海金鵬源技術有限公司 徐占利 徐海英 陳強
7、全球醫療包裝可持續性發展法規介紹
主講人:歐洲無菌屏障協會 Thierry WAGNER
8、環氧乙烷滅菌可持續性發展介紹
主講人:施潔醫療 Grams GREGORY
9、X射線輻照滅菌在醫療健康領域的應用
主講人:IBA中國公司 徐慶
10、采用X射線代替伽馬輻照進行滅菌的醫療產品的風險分析
主講人:強生醫療 Gerald MCDONNELL
11、非無菌醫藥產品不可接受微生物及其控制
主講人:中國食品藥品檢定研究院 馬仕洪
12、可重復使用醫療器械再處理的臨床考慮
主講人:首都醫科大學附屬北京安貞醫院 王瑾
13、醫療產品生產商如何確保產品10-6的無菌保證水平的實現
主講人:泰爾茂醫療產品(杭州)有限公司 翁輝
14、細菌內毒素的未來監管趨勢洞察
主講人:國家藥典委專家 張功臣
15、無菌藥品生產建立污染控制策略的考慮點
主講人:桂林南藥股份有限公司 於俊
16、藥典方法的無菌測試與工藝管控
主講人:國家藥典委專家 胡昌勤
17、參數放行與無菌測試
主講人:強生醫療 Matt ROYBAL
18、企業潔凈室高效過濾空調系統控制流程的優化
主講人:強生醫療 Jessica KIRK
19、快速微生物檢測介紹
主講人:生物梅里埃中國 趙思揚
20、KILMER全球大會人才發展討論分享
主講人:強生醫療 Angela TODD
21、圓桌討論:人才發展以持續建設行業未來
嘉賓:江南大學生物工程學院 陳獻忠院長、國家藥典委專家 胡昌勤、杜邦中國研發中心 曹瑾妍、南微醫學科技股份有限公司 李寧等
三、會議及報到時間
(一)報到時間:2022年8月22日(周一)13:00 - 20:00
(二)會議時間:
2022年8月23日(周二)8:30-17:00
2022年8月24日(周三)8:30-17:00
(三)大會晚宴:
2022年8月23日(周二)18:00-20:00
四、會議地點
(一)地點:蘇州獨墅湖世尊酒店
(二)酒店地址:江蘇省蘇州市蘇州工業園區啟月街299號
五、收費標準
本次大會參會免費,餐費、住宿及交通等費用自理。
六、其他事項
報名方法:詳細填寫報名回執,發電子郵件至以下工作人員:
黃丹 電話:13636554201
郵箱:mpc@www.thirdlevelmusic.com
我們熱忱地期盼您的參加與指導!
附件1:參會報名回執(下載)
附件2:酒店附近地圖
中國醫療器械行業協會
2022年7月11日
附件1:參會報名回執
2022 KILMER中國大會 報名回執
單位
郵箱
姓名
手機
職務
* 住宿說明:本次培訓住宿費用自理,請自行預訂酒店。
附件2:酒店附近地圖
酒店:蘇州獨墅湖世尊酒店
地址:江蘇省蘇州市蘇州工業園區啟月街299號
蘇州站
駕車:18.8km,約37min
軌道交通2號線 :蘇州站--月亮灣站
蘇州北站
駕車:28.8km,約50min
軌道交通2號線 :蘇州北站--月亮灣站
蘇州園區站
駕車:10km,約26min
115公交:滬寧城鐵園區站--創意產業園站
關于Kilmer 大會
Kilmer 大會是為紀念感染預防的先驅Fred Kilmer ( 1889年至1934 年期間時任強生公司科學實驗室負責人)卓越貢獻,以他的名字命名的學術會議。在 1976-2019 年間,Kilmer 大會一共舉辦了10次,大會邀請來自行業、學術界、監管機構和醫療保健機構的微生物質量、無菌保證和感染控制方面的專家人員。這些會議關注最終滅菌、無菌加工工藝的提高,以及新的驗證方法、新技術和世界衛生問題等。
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